{"id":145,"date":"2016-05-25T10:42:22","date_gmt":"2016-05-25T13:42:22","guid":{"rendered":"http:\/\/150.164.74.193\/coep_novo\/?page_id=145"},"modified":"2026-11-05T17:47:13","modified_gmt":"2026-11-05T20:47:13","slug":"formularios","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.ufmg.br\/bioetica\/cep\/formularios\/","title":{"rendered":"Orienta\u00e7\u00f5es para elabora\u00e7\u00e3o do TCLE e do TALE"},"content":{"rendered":"<style>\n.cep-tale-page{--azul:#174a7e;--azulesc:#12385d;--cinza:#4d6070;--borda:#dce5ee;--fundo:#f3f7fb;max-width:1020px;margin:0 auto 40px;color:#263849;font-family:inherit;font-size:15px;line-height:1.65}\n.cep-tale-page *{box-sizing:border-box}\n.cep-tale-page .cep-tale-hero{background:#f2f7fc;border-left:5px solid var(--azul);border-radius:12px;padding:27px 30px;margin-bottom:25px}\n.cep-tale-page h1{font-size:clamp(23px,3vw,30px);line-height:1.3;color:var(--azul);margin:0 0 10px}\n.cep-tale-page .cep-tale-sub{font-weight:650;color:var(--azulesc);margin:0 0 12px}\n.cep-tale-page .cep-tale-hero p:last-child{margin-bottom:0}\n.cep-tale-page h2{font-size:20px;line-height:1.3;color:var(--azul);margin:25px 0 14px}\n.cep-tale-page p{margin:0 0 13px}\n.cep-tale-page .cep-tale-grade{display:grid;grid-template-columns:repeat(2,minmax(0,1fr));gap:12px;margin:0 0 24px}\n.cep-tale-page .cep-tale-atalho{display:flex;align-items:center;gap:13px;padding:16px;border:1px solid var(--borda);border-top:3px solid var(--azul);border-radius:10px;text-decoration:none!important;color:inherit!important;background:white;min-height:95px;transition:background .2s,border-color .2s}\n.cep-tale-page .cep-tale-atalho:hover,.cep-tale-page .cep-tale-atalho:focus-visible{background:#f4f8fc;border-color:#92afc7}\n.cep-tale-page .cep-tale-icone{flex:none;display:grid;place-items:center;background:#e9f2fa;width:40px;height:40px;border-radius:10px;font-size:21px}\n.cep-tale-page .cep-tale-atalho strong{display:block;font-size:14px;line-height:1.4;color:var(--azulesc)}\n.cep-tale-page .cep-tale-atalho small{display:block;color:var(--cinza);font-size:12px;line-height:1.45;margin-top:3px}\n.cep-tale-page .cep-tale-seta{margin-left:auto;color:var(--azul);font-size:24px}\n.cep-tale-page .cep-tale-secao{border:1px solid var(--borda);border-radius:10px;background:#fff;margin:11px 0;overflow:hidden;scroll-margin-top:22px}\n.cep-tale-page .cep-tale-secao[open]{border-color:#b8cfe2}\n.cep-tale-page .cep-tale-secao summary{display:flex;align-items:center;gap:12px;padding:17px 20px;cursor:pointer;list-style:none;line-height:1.4;color:var(--azulesc);font-size:16px;font-weight:650}\n.cep-tale-page .cep-tale-secao summary::-webkit-details-marker{display:none}\n.cep-tale-page .cep-tale-secao summary:focus-visible{outline:3px solid #6193c3;outline-offset:-3px}\n.cep-tale-page .cep-tale-num{display:grid;place-items:center;flex:none;width:34px;height:34px;border-radius:7px;background:#e9f2fa;color:var(--azul);font-size:12px}\n.cep-tale-page .cep-tale-summary-title{flex:1}\n.cep-tale-page .cep-tale-plus:after{content:'+';font-size:23px;color:var(--azul);font-weight:400}\n.cep-tale-page details[open] .cep-tale-plus:after{content:'\u2212'}\n.cep-tale-page .cep-tale-conteudo{padding:0 24px 20px 66px;border-top:1px solid #edf1f5}\n.cep-tale-page .cep-tale-conteudo p:first-child{margin-top:16px}\n.cep-tale-page .cep-tale-conteudo ul,.cep-tale-page .cep-tale-conteudo ol{padding-left:23px;margin:14px 0}\n.cep-tale-page .cep-tale-conteudo li{margin:0 0 9px}\n.cep-tale-page a{color:var(--azul);overflow-wrap:anywhere}\n.cep-tale-page .cep-tale-aviso{border-left:4px solid var(--azul);padding:16px 20px;background:#f3f7fb;border-radius:8px;margin:24px 0;color:#344c60}\n.cep-tale-page .cep-tale-rodape{font-size:13px;color:#647788;text-align:center;margin-top:20px}\n@media(max-width:700px){.cep-tale-page .cep-tale-grade{grid-template-columns:1fr}.cep-tale-page .cep-tale-hero{padding:21px}.cep-tale-page .cep-tale-secao summary{padding:14px;gap:9px}.cep-tale-page .cep-tale-conteudo{padding:0 17px 18px 17px}}\n<\/style>\n<section class=\"cep-tale-page\" aria-labelledby=\"cep-tale-titulo\">\n<header class=\"cep-tale-hero\">\n<h1 id=\"cep-tale-titulo\">Orienta\u00e7\u00f5es para elabora\u00e7\u00e3o do TCLE e do TALE<\/h1>\n<p class=\"cep-tale-sub\">Comit\u00ea de \u00c9tica em Pesquisa da Universidade Federal de Minas Gerais \u2014 CEP-UFMG<\/p>\n<p>O consentimento livre e esclarecido \u00e9 um processo fundamental para a prote\u00e7\u00e3o dos direitos, da dignidade, da autonomia, da seguran\u00e7a e do bem-estar dos participantes de pesquisas envolvendo seres humanos.<\/p>\n<p>Esse processo deve assegurar que as pessoas convidadas a participar de uma pesquisa recebam informa\u00e7\u00f5es claras, suficientes e compreens\u00edveis sobre o estudo, tenham oportunidade de esclarecer suas d\u00favidas e possam decidir livremente sobre sua participa\u00e7\u00e3o, sem coer\u00e7\u00e3o, constrangimento ou preju\u00edzo em caso de recusa.<\/p>\n<p>O Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) e o Termo de Assentimento Livre e Esclarecido (TALE) s\u00e3o instrumentos utilizados para documentar, respectivamente, o consentimento e o assentimento, observadas as caracter\u00edsticas dos participantes, a natureza da pesquisa e as disposi\u00e7\u00f5es normativas aplic\u00e1veis.<\/p>\n<\/header>\n<h2>Encontre a orienta\u00e7\u00e3o que voc\u00ea precisa<\/h2>\n<nav class=\"cep-tale-grade\" aria-label=\"Acesso r\u00e1pido \u00e0s orienta\u00e7\u00f5es\"><a class=\"cep-tale-atalho\" href=\"#cep-tale-1\"><span class=\"cep-tale-icone\" aria-hidden=\"true\">\ud83d\udccb<\/span><span><strong>Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)<\/strong><small>Conte\u00fado obrigat\u00f3rio do TCLE<\/small><\/span><span class=\"cep-tale-seta\" aria-hidden=\"true\">\u203a<\/span><\/a><br \/>\n<a class=\"cep-tale-atalho\" href=\"#cep-tale-2\"><span class=\"cep-tale-icone\" aria-hidden=\"true\">\u270d<\/span><span><strong>Orienta\u00e7\u00f5es para apresenta\u00e7\u00e3o e assinatura do TCLE<\/strong><small>Numera\u00e7\u00e3o, rubricas e assinaturas<\/small><\/span><span class=\"cep-tale-seta\" aria-hidden=\"true\">\u203a<\/span><\/a><br \/>\n<a class=\"cep-tale-atalho\" href=\"#cep-tale-3\"><span class=\"cep-tale-icone\" aria-hidden=\"true\">\ud83e\uddd2<\/span><span><strong>Termo de Assentimento Livre e Esclarecido (TALE)<\/strong><small>Assentimento de crian\u00e7as e adolescentes<\/small><\/span><span class=\"cep-tale-seta\" aria-hidden=\"true\">\u203a<\/span><\/a><br \/>\n<a class=\"cep-tale-atalho\" href=\"#cep-tale-4\"><span class=\"cep-tale-icone\" aria-hidden=\"true\">\ud83d\udde3<\/span><span><strong>Pesquisas em Ci\u00eancias Humanas e Sociais<\/strong><small>Entrevistas e abordagens qualitativas<\/small><\/span><span class=\"cep-tale-seta\" aria-hidden=\"true\">\u203a<\/span><\/a><br \/>\n<a class=\"cep-tale-atalho\" href=\"#cep-tale-5\"><span class=\"cep-tale-icone\" aria-hidden=\"true\">\u2696<\/span><span><strong>Dispensa de consentimento ou de seu registro<\/strong><small>Pedidos excepcionais e justificativas<\/small><\/span><span class=\"cep-tale-seta\" aria-hidden=\"true\">\u203a<\/span><\/a><br \/>\n<a class=\"cep-tale-atalho\" href=\"#cep-tale-6\"><span class=\"cep-tale-icone\" aria-hidden=\"true\">\ud83d\udcbb<\/span><span><strong>Consentimento em pesquisas realizadas em ambiente virtual<\/strong><small>Consentimento e prote\u00e7\u00e3o dos dados<\/small><\/span><span class=\"cep-tale-seta\" aria-hidden=\"true\">\u203a<\/span><\/a><br \/>\n<a class=\"cep-tale-atalho\" href=\"#cep-tale-7\"><span class=\"cep-tale-icone\" aria-hidden=\"true\">\u260e<\/span><span><strong>Contato do pesquisador respons\u00e1vel e do CEP-UFMG<\/strong><small>Canais de contato e endere\u00e7o<\/small><\/span><span class=\"cep-tale-seta\" aria-hidden=\"true\">\u203a<\/span><\/a><br \/>\n<a class=\"cep-tale-atalho\" href=\"#cep-tale-8\"><span class=\"cep-tale-icone\" aria-hidden=\"true\">\ud83d\udcda<\/span><span><strong>Documentos e refer\u00eancias normativas<\/strong><small>Legisla\u00e7\u00e3o e normas aplic\u00e1veis<\/small><\/span><span class=\"cep-tale-seta\" aria-hidden=\"true\">\u203a<\/span><\/a><\/nav>\n<h2>Orienta\u00e7\u00f5es detalhadas<\/h2>\n<details id=\"cep-tale-1\" class=\"cep-tale-secao\" open>\n<summary><span class=\"cep-tale-num\">01<\/span><span class=\"cep-tale-summary-title\">Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)<\/span><span class=\"cep-tale-plus\" aria-hidden=\"true\"><\/span><\/summary>\n<div class=\"cep-tale-conteudo\">\n<p>O TCLE \u00e9 o documento por meio do qual o participante da pesquisa, ou seu representante legal quando aplic\u00e1vel, manifesta sua decis\u00e3o volunt\u00e1ria de participar do estudo, ap\u00f3s receber os esclarecimentos necess\u00e1rios.<\/p>\n<p>Sua elabora\u00e7\u00e3o deve observar a Lei n\u00ba 14.874\/2024, especialmente o art. 18, o Decreto n\u00ba 12.651\/2025 e as normas \u00e9ticas complementares pertinentes.<\/p>\n<p>O TCLE dever\u00e1 ser redigido em linguagem clara, objetiva e acess\u00edvel ao p\u00fablico ao qual se destina. Recomenda-se que seja apresentado em forma de convite, evitando express\u00f5es excessivamente t\u00e9cnicas, siglas sem explica\u00e7\u00e3o e a reprodu\u00e7\u00e3o literal de trechos do projeto de pesquisa.<\/p>\n<p>O documento dever\u00e1 conter, conforme as caracter\u00edsticas do estudo:<\/p>\n<ol>\n<li><strong>Identifica\u00e7\u00e3o da pesquisa:<\/strong> t\u00edtulo do projeto, institui\u00e7\u00e3o respons\u00e1vel e identifica\u00e7\u00e3o do pesquisador respons\u00e1vel.<\/li>\n<li><strong>Convite \u00e0 participa\u00e7\u00e3o:<\/strong> apresenta\u00e7\u00e3o do estudo e esclarecimento de que a participa\u00e7\u00e3o \u00e9 volunt\u00e1ria.<\/li>\n<li><strong>Objetivos e justificativa:<\/strong> explica\u00e7\u00e3o, em linguagem acess\u00edvel, sobre o que se pretende investigar e por que a pesquisa ser\u00e1 realizada.<\/li>\n<li><strong>Procedimentos:<\/strong> descri\u00e7\u00e3o do que ser\u00e1 solicitado ao participante, incluindo entrevistas, question\u00e1rios, grupos focais, exames, interven\u00e7\u00f5es, coleta de materiais ou outras atividades previstas.<\/li>\n<li><strong>Dura\u00e7\u00e3o e local:<\/strong> tempo estimado de participa\u00e7\u00e3o, n\u00famero de encontros e local ou modalidade de realiza\u00e7\u00e3o das atividades.<\/li>\n<li><strong>Riscos e desconfortos:<\/strong> descri\u00e7\u00e3o dos poss\u00edveis riscos f\u00edsicos, psicol\u00f3gicos, sociais, morais, culturais, relacionados \u00e0 privacidade ou de outra natureza, conforme o estudo.<\/li>\n<li><strong>Medidas de prote\u00e7\u00e3o:<\/strong> estrat\u00e9gias previstas para prevenir, minimizar e manejar riscos e eventuais danos.<\/li>\n<li><strong>Benef\u00edcios:<\/strong> apresenta\u00e7\u00e3o dos benef\u00edcios diretos, quando existentes, e das poss\u00edveis contribui\u00e7\u00f5es indiretas da pesquisa, sem prometer resultados que n\u00e3o possam ser assegurados.<\/li>\n<li><strong>Voluntariedade:<\/strong> garantia de que a pessoa poder\u00e1 recusar o convite ou retirar seu consentimento, a qualquer momento, sem necessidade de justificativa e sem \u00f4nus ou preju\u00edzo.<\/li>\n<li><strong>Sigilo e privacidade:<\/strong> esclarecimento sobre a coleta, a utiliza\u00e7\u00e3o, o armazenamento, o acesso, a prote\u00e7\u00e3o e a divulga\u00e7\u00e3o dos dados, incluindo eventuais limites \u00e0 confidencialidade.<\/li>\n<li><strong>Grava\u00e7\u00e3o e uso de imagem ou voz:<\/strong> informa\u00e7\u00e3o sobre registros audiovisuais, quando previstos, e sobre as respectivas finalidades e condi\u00e7\u00f5es de utiliza\u00e7\u00e3o.<\/li>\n<li><strong>Ressarcimento e assist\u00eancia:<\/strong> informa\u00e7\u00f5es sobre a cobertura de despesas decorrentes da participa\u00e7\u00e3o e sobre a assist\u00eancia e os direitos em caso de danos relacionados \u00e0 pesquisa, conforme aplic\u00e1vel.<\/li>\n<li><strong>Acesso aos resultados:<\/strong> indica\u00e7\u00e3o de como o participante poder\u00e1 obter informa\u00e7\u00f5es sobre os resultados do estudo.<\/li>\n<li><strong>Contatos:<\/strong> identifica\u00e7\u00e3o e meios de contato do pesquisador respons\u00e1vel e do Comit\u00ea de \u00c9tica em Pesquisa.<\/li>\n<li><strong>Manifesta\u00e7\u00e3o do consentimento:<\/strong> campos para identifica\u00e7\u00e3o, data e assinatura das pessoas respons\u00e1veis pela formaliza\u00e7\u00e3o do consentimento, quando utilizado o termo escrito.<\/li>\n<\/ol>\n<p>As informa\u00e7\u00f5es apresentadas no TCLE devem ser compat\u00edveis com o projeto de pesquisa submetido \u00e0 an\u00e1lise \u00e9tica.<\/p>\n<\/div>\n<\/details>\n<details id=\"cep-tale-2\" class=\"cep-tale-secao\" >\n<summary><span class=\"cep-tale-num\">02<\/span><span class=\"cep-tale-summary-title\">Orienta\u00e7\u00f5es para apresenta\u00e7\u00e3o e assinatura do TCLE<\/span><span class=\"cep-tale-plus\" aria-hidden=\"true\"><\/span><\/summary>\n<div class=\"cep-tale-conteudo\">\n<p>Nos casos de consentimento documentado por escrito, recomenda-se:<\/p>\n<ul>\n<li>Numerar as p\u00e1ginas sequencialmente, indicando a p\u00e1gina atual e o total de p\u00e1ginas, por exemplo: 1\/4, 2\/4, 3\/4 e 4\/4.<\/li>\n<li>Disponibilizar campos de rubrica do participante ou respons\u00e1vel legal e do pesquisador em todas as p\u00e1ginas, conforme as exig\u00eancias aplic\u00e1veis ao estudo.<\/li>\n<li>Inserir os campos de assinatura e data ao final do documento.<\/li>\n<li>Entregar ao participante ou respons\u00e1vel legal uma via do TCLE devidamente assinada, mantendo a outra sob guarda do pesquisador respons\u00e1vel, conforme as normas aplic\u00e1veis.<\/li>\n<li>Evitar que a p\u00e1gina de assinaturas fique isolada, sem continuidade com as informa\u00e7\u00f5es do documento.<\/li>\n<li>Garantir que o participante tenha tempo suficiente para ler, compreender e esclarecer suas d\u00favidas antes de decidir.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Quando o participante ou seu representante legal n\u00e3o puder ler o documento, dever\u00e3o ser observadas as medidas espec\u00edficas de prote\u00e7\u00e3o e a participa\u00e7\u00e3o de testemunha imparcial, nos termos da legisla\u00e7\u00e3o vigente.<\/p>\n<p>O TCLE n\u00e3o poder\u00e1 conter declara\u00e7\u00f5es que impliquem ren\u00fancia aos direitos do participante ou isen\u00e7\u00e3o de responsabilidade dos pesquisadores, das institui\u00e7\u00f5es ou dos patrocinadores por eventuais danos decorrentes da pesquisa.<\/p>\n<\/div>\n<\/details>\n<details id=\"cep-tale-3\" class=\"cep-tale-secao\" >\n<summary><span class=\"cep-tale-num\">03<\/span><span class=\"cep-tale-summary-title\">Termo de Assentimento Livre e Esclarecido (TALE)<\/span><span class=\"cep-tale-plus\" aria-hidden=\"true\"><\/span><\/summary>\n<div class=\"cep-tale-conteudo\">\n<p>O assentimento livre e esclarecido corresponde \u00e0 manifesta\u00e7\u00e3o de concord\u00e2ncia da crian\u00e7a, do adolescente ou da pessoa legalmente incapaz em participar de uma pesquisa, respeitadas sua capacidade de compreens\u00e3o, suas condi\u00e7\u00f5es individuais e suas singularidades.<\/p>\n<p>O TALE deve apresentar as informa\u00e7\u00f5es essenciais da pesquisa de maneira adequada \u00e0 compreens\u00e3o do participante.<\/p>\n<p><strong>O assentimento n\u00e3o substitui o consentimento do respons\u00e1vel legal, quando este for exigido.<\/strong><\/p>\n<p>Em pesquisas com crian\u00e7as e adolescentes, o pesquisador dever\u00e1 prever o processo de esclarecimento e assentimento dos participantes, quando estes tiverem condi\u00e7\u00f5es de compreender e manifestar sua decis\u00e3o, al\u00e9m da obten\u00e7\u00e3o do consentimento dos respectivos respons\u00e1veis legais.<\/p>\n<p>O TALE dever\u00e1 ser elaborado de forma distinta do TCLE destinado aos respons\u00e1veis, com linguagem e apresenta\u00e7\u00e3o apropriadas ao p\u00fablico participante.<\/p>\n<p>Recomenda-se que o TALE contenha:<\/p>\n<ol>\n<li>Um convite simples e acolhedor para participar da pesquisa.<\/li>\n<li>Uma explica\u00e7\u00e3o sobre o que ser\u00e1 investigado.<\/li>\n<li>A descri\u00e7\u00e3o das atividades que ser\u00e3o realizadas.<\/li>\n<li>Informa\u00e7\u00f5es sobre o tempo necess\u00e1rio para participar.<\/li>\n<li>A apresenta\u00e7\u00e3o dos poss\u00edveis riscos, desconfortos e benef\u00edcios em linguagem compreens\u00edvel.<\/li>\n<li>A explica\u00e7\u00e3o de que a participa\u00e7\u00e3o \u00e9 volunt\u00e1ria e que o participante pode dizer n\u00e3o, deixar de responder a perguntas ou interromper sua participa\u00e7\u00e3o.<\/li>\n<li>Informa\u00e7\u00f5es sobre a prote\u00e7\u00e3o de sua privacidade e das informa\u00e7\u00f5es fornecidas.<\/li>\n<li>Orienta\u00e7\u00f5es sobre a quem recorrer em caso de d\u00favidas ou desconfortos.<\/li>\n<li>Espa\u00e7o apropriado para manifesta\u00e7\u00e3o do assentimento, de acordo com a capacidade de compreens\u00e3o e express\u00e3o do participante.<\/li>\n<\/ol>\n<p>N\u00e3o existe um \u00fanico modelo de TALE adequado a todas as idades e condi\u00e7\u00f5es de desenvolvimento.<\/p>\n<p>O pesquisador dever\u00e1 avaliar a necessidade de elaborar vers\u00f5es distintas para diferentes faixas et\u00e1rias ou caracter\u00edsticas dos participantes.<\/p>\n<p>Poder\u00e3o ser utilizados recursos como ilustra\u00e7\u00f5es, desenhos, hist\u00f3rias em quadrinhos, imagens e outros elementos de comunica\u00e7\u00e3o, desde que contribuam para a compreens\u00e3o das informa\u00e7\u00f5es.<\/p>\n<p>A recusa ou manifesta\u00e7\u00e3o de desconforto do participante dever\u00e1 ser respeitada, observadas as disposi\u00e7\u00f5es legais e \u00e9ticas aplic\u00e1veis.<\/p>\n<\/div>\n<\/details>\n<details id=\"cep-tale-4\" class=\"cep-tale-secao\" >\n<summary><span class=\"cep-tale-num\">04<\/span><span class=\"cep-tale-summary-title\">Pesquisas em Ci\u00eancias Humanas e Sociais<\/span><span class=\"cep-tale-plus\" aria-hidden=\"true\"><\/span><\/summary>\n<div class=\"cep-tale-conteudo\">\n<p>Nas pesquisas em Ci\u00eancias Humanas e Sociais, incluindo entrevistas, grupos focais, observa\u00e7\u00f5es e outras abordagens qualitativas, o processo de consentimento dever\u00e1 considerar as particularidades metodol\u00f3gicas, os contextos socioculturais e as caracter\u00edsticas dos participantes.<\/p>\n<p>A Resolu\u00e7\u00e3o CNS n\u00ba 510\/2016 prev\u00ea diferentes formas de registro do consentimento e do assentimento, incluindo registros escritos, sonoros, imag\u00e9ticos e outros meios compat\u00edveis com a pesquisa.<\/p>\n<p>A escolha do procedimento dever\u00e1 ser justificada no protocolo de pesquisa e observar a legisla\u00e7\u00e3o vigente, especialmente as disposi\u00e7\u00f5es da Lei n\u00ba 14.874\/2024 e as regulamenta\u00e7\u00f5es pertinentes.<\/p>\n<p>A realiza\u00e7\u00e3o de entrevistas ou grupos focais n\u00e3o dispensa, por si s\u00f3, a obten\u00e7\u00e3o de consentimento livre e esclarecido.<\/p>\n<\/div>\n<\/details>\n<details id=\"cep-tale-5\" class=\"cep-tale-secao\" >\n<summary><span class=\"cep-tale-num\">05<\/span><span class=\"cep-tale-summary-title\">Dispensa de consentimento ou de seu registro<\/span><span class=\"cep-tale-plus\" aria-hidden=\"true\"><\/span><\/summary>\n<div class=\"cep-tale-conteudo\">\n<p>Em situa\u00e7\u00f5es excepcionais, o pesquisador poder\u00e1 apresentar solicita\u00e7\u00e3o fundamentada ao CEP, demonstrando as raz\u00f5es \u00e9ticas e metodol\u00f3gicas que justificariam a dispensa do processo de consentimento ou de seu registro.<\/p>\n<p>A Resolu\u00e7\u00e3o CNS n\u00ba 510\/2016 distingue a dispensa do processo de consentimento da dispensa de seu registro.<\/p>\n<p>A eventual dispensa de registro n\u00e3o significa, necessariamente, dispensa do processo de esclarecimento e da manifesta\u00e7\u00e3o volunt\u00e1ria do participante.<\/p>\n<p>As solicita\u00e7\u00f5es dever\u00e3o ser avaliadas \u00e0 luz da legisla\u00e7\u00e3o vigente, das particularidades do estudo e das normas complementares aplic\u00e1veis.<\/p>\n<p><strong>A dispensa n\u00e3o \u00e9 autom\u00e1tica e n\u00e3o deve ser presumida pelo pesquisador.<\/strong><\/p>\n<\/div>\n<\/details>\n<details id=\"cep-tale-6\" class=\"cep-tale-secao\" >\n<summary><span class=\"cep-tale-num\">06<\/span><span class=\"cep-tale-summary-title\">Consentimento em pesquisas realizadas em ambiente virtual<\/span><span class=\"cep-tale-plus\" aria-hidden=\"true\"><\/span><\/summary>\n<div class=\"cep-tale-conteudo\">\n<p>Em pesquisas que utilizem formul\u00e1rios eletr\u00f4nicos, entrevistas remotas ou outros recursos digitais, os pesquisadores dever\u00e3o planejar procedimentos que assegurem o esclarecimento adequado e a manifesta\u00e7\u00e3o livre e volunt\u00e1ria dos participantes.<\/p>\n<p>Devem ser consideradas, entre outras medidas:<\/p>\n<ul>\n<li>A apresenta\u00e7\u00e3o das informa\u00e7\u00f5es sobre a pesquisa antes do in\u00edcio da participa\u00e7\u00e3o.<\/li>\n<li>A possibilidade de esclarecimento de d\u00favidas.<\/li>\n<li>A utiliza\u00e7\u00e3o de mecanismos de manifesta\u00e7\u00e3o e registro do consentimento compat\u00edveis com as exig\u00eancias legais aplic\u00e1veis.<\/li>\n<li>A prote\u00e7\u00e3o da privacidade e da confidencialidade das informa\u00e7\u00f5es.<\/li>\n<li>A ado\u00e7\u00e3o de medidas de seguran\u00e7a para coleta, transmiss\u00e3o e armazenamento de dados.<\/li>\n<li>O acesso do participante \u00e0s informa\u00e7\u00f5es referentes ao seu consentimento.<\/li>\n<\/ul>\n<p>A utiliza\u00e7\u00e3o de recursos eletr\u00f4nicos n\u00e3o afasta a necessidade de observar as exig\u00eancias \u00e9ticas e legais relativas ao consentimento livre e esclarecido.<\/p>\n<\/div>\n<\/details>\n<details id=\"cep-tale-7\" class=\"cep-tale-secao\" >\n<summary><span class=\"cep-tale-num\">07<\/span><span class=\"cep-tale-summary-title\">Contato do pesquisador respons\u00e1vel e do CEP-UFMG<\/span><span class=\"cep-tale-plus\" aria-hidden=\"true\"><\/span><\/summary>\n<div class=\"cep-tale-conteudo\">\n<p>O TCLE e o TALE dever\u00e3o disponibilizar meios adequados para que os participantes e seus respons\u00e1veis legais possam esclarecer d\u00favidas sobre a pesquisa e sobre seus direitos.<\/p>\n<p><strong>Contato do pesquisador respons\u00e1vel<\/strong><\/p>\n<p>Informar nome completo, institui\u00e7\u00e3o, e-mail e telefone para contato com a equipe respons\u00e1vel pela pesquisa.<\/p>\n<p><strong>Comit\u00ea de \u00c9tica em Pesquisa da UFMG \u2014 CEP-UFMG<\/strong><\/p>\n<p>Endere\u00e7o: Universidade Federal de Minas Gerais, Campus Pampulha, Avenida Presidente Ant\u00f4nio Carlos, n\u00ba 6627, Unidade Administrativa II, 2\u00ba andar, sala 2005, Belo Horizonte\/MG, CEP 31270-901.<\/p>\n<p>Telefone institucional: (31) 3409-4592.<\/p>\n<p>E-mail da Secretaria: <a href=\"mailto:sec-cep@prpq.ufmg.br\">sec-cep@prpq.ufmg.br<\/a>.<\/p>\n<p>O CEP-UFMG \u00e9 respons\u00e1vel pela aprecia\u00e7\u00e3o e pelo acompanhamento \u00e9tico das pesquisas submetidas \u00e0 sua compet\u00eancia, atuando na prote\u00e7\u00e3o dos direitos, da seguran\u00e7a e do bem-estar dos participantes.<\/p>\n<\/div>\n<\/details>\n<details id=\"cep-tale-8\" class=\"cep-tale-secao\" >\n<summary><span class=\"cep-tale-num\">08<\/span><span class=\"cep-tale-summary-title\">Documentos e refer\u00eancias normativas<\/span><span class=\"cep-tale-plus\" aria-hidden=\"true\"><\/span><\/summary>\n<div class=\"cep-tale-conteudo\">\n<p>Para a elabora\u00e7\u00e3o do TCLE e do TALE, os pesquisadores dever\u00e3o consultar, conforme a natureza do estudo:<\/p>\n<ul>\n<li><a href=\"https:\/\/www.planalto.gov.br\/ccivil_03\/_ato2023-2026\/2024\/lei\/l14874.htm\">Lei n\u00ba 14.874, de 28 de maio de 2024<\/a> \u2014 disp\u00f5e sobre a pesquisa com seres humanos e institui o Sistema Nacional de \u00c9tica em Pesquisa com Seres Humanos.<\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/www.planalto.gov.br\/ccivil_03\/_ato2023-2026\/2025\/decreto\/d12651.htm\">Decreto n\u00ba 12.651, de 7 de outubro de 2025<\/a> \u2014 regulamenta a Lei n\u00ba 14.874\/2024.<\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/conselho.saude.gov.br\/resolucoes\/2012\/Reso466.pdf\">Resolu\u00e7\u00e3o CNS n\u00ba 466, de 12 de dezembro de 2012<\/a> \u2014 diretrizes e normas regulamentadoras de pesquisas envolvendo seres humanos, observada sua compatibilidade com a legisla\u00e7\u00e3o posterior.<\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/conselho.saude.gov.br\/resolucoes\/2016\/Reso510.pdf\">Resolu\u00e7\u00e3o CNS n\u00ba 510, de 7 de abril de 2016<\/a> \u2014 normas aplic\u00e1veis \u00e0s pesquisas em Ci\u00eancias Humanas e Sociais, observada sua compatibilidade com a legisla\u00e7\u00e3o posterior.<\/li>\n<li>Demais normas espec\u00edficas relacionadas ao objeto, \u00e0 metodologia, \u00e0 popula\u00e7\u00e3o e aos procedimentos da pesquisa.<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Aten\u00e7\u00e3o:<\/strong> o TCLE e o TALE devem ser elaborados de acordo com as caracter\u00edsticas de cada estudo. A apresenta\u00e7\u00e3o de um modelo ou roteiro de orienta\u00e7\u00e3o n\u00e3o substitui a an\u00e1lise \u00e9tica das particularidades do projeto pelo CEP competente.<\/p>\n<\/div>\n<\/details>\n<div class=\"cep-tale-aviso\"><strong>Aten\u00e7\u00e3o:<\/strong> O TCLE e o TALE devem ser elaborados de acordo com as caracter\u00edsticas de cada estudo. As orienta\u00e7\u00f5es n\u00e3o substituem a aprecia\u00e7\u00e3o \u00e9tica pelo CEP competente.<\/div>\n<p class=\"cep-tale-rodape\">CEP-UFMG \u00b7 Orienta\u00e7\u00f5es para pesquisadores<\/p>\n<\/section>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Orienta\u00e7\u00f5es para elabora\u00e7\u00e3o do TCLE e do TALE Comit\u00ea de \u00c9tica em Pesquisa da Universidade Federal de Minas Gerais \u2014 CEP-UFMG O consentimento livre e esclarecido \u00e9 um processo fundamental para a prote\u00e7\u00e3o dos direitos, da dignidade, da autonomia, da seguran\u00e7a e do bem-estar dos participantes de pesquisas envolvendo seres humanos. Esse processo deve assegurar [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"parent":0,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"footnotes":""},"categories":[],"class_list":["post-145","page","type-page","status-publish","hentry"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.ufmg.br\/bioetica\/cep\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/145","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.ufmg.br\/bioetica\/cep\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.ufmg.br\/bioetica\/cep\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.ufmg.br\/bioetica\/cep\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.ufmg.br\/bioetica\/cep\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=145"}],"version-history":[{"count":77,"href":"https:\/\/www.ufmg.br\/bioetica\/cep\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/145\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":1151,"href":"https:\/\/www.ufmg.br\/bioetica\/cep\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/145\/revisions\/1151"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.ufmg.br\/bioetica\/cep\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=145"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.ufmg.br\/bioetica\/cep\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=145"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}