{"id":360,"date":"2018-08-27T20:18:48","date_gmt":"2018-08-27T23:18:48","guid":{"rendered":"http:\/\/www.ufmg.br\/bioetica\/coep\/?page_id=360"},"modified":"2026-11-05T17:53:15","modified_gmt":"2026-11-05T20:53:15","slug":"duvidas-frequentes","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.ufmg.br\/bioetica\/cep\/duvidas-frequentes\/","title":{"rendered":"D\u00favidas frequentes"},"content":{"rendered":"<style>\n.cep-faq26{max-width:1040px;margin:0 auto 30px;color:#293b4c;font-family:inherit;font-size:16px;line-height:1.65}.cep-faq26 *{box-sizing:border-box}.cep-faq26 .cep-hero{padding:26px 28px;background:#f1f6fb;border-left:5px solid #174a7e;border-radius:10px;margin-bottom:24px}.cep-faq26 h2{color:#174a7e;font-size:25px;margin:0 0 8px;line-height:1.3}.cep-faq26 .cep-hero p{margin:0;color:#526677}.cep-faq26 .cep-info{padding:16px 20px;border:1px solid #d6e3ee;border-radius:9px;background:#f8fafc;margin:16px 0 26px}.cep-faq26 .cep-category{margin:26px 0 12px;color:#174a7e;font-size:19px;font-weight:700;border-bottom:2px solid #e4edf5;padding-bottom:8px}.cep-faq26 details{border:1px solid #dbe5ee;background:#fff;border-radius:9px;margin:9px 0;overflow:hidden}.cep-faq26 summary{list-style:none;cursor:pointer;font-weight:600;color:#174a7e;padding:16px 42px 16px 18px;position:relative;line-height:1.45}.cep-faq26 summary::-webkit-details-marker{display:none}.cep-faq26 summary::after{content:'+';position:absolute;right:17px;top:12px;font-size:24px;font-weight:400;color:#527aa0}.cep-faq26 details[open] summary{background:#f3f7fb;border-bottom:1px solid #e0e8ef}.cep-faq26 details[open] summary::after{content:'\u2212'}.cep-faq26 .cep-answer{padding:16px 20px}.cep-faq26 .cep-answer p{margin:0 0 12px}.cep-faq26 .cep-answer p:last-child{margin-bottom:0}.cep-faq26 a{color:#13548a;text-decoration:underline;overflow-wrap:anywhere}.cep-faq26 a:focus-visible,.cep-faq26 summary:focus-visible{outline:3px solid #f0ac32;outline-offset:2px}.cep-faq26 .cep-links{border:1px solid #dbe5ee;border-radius:10px;padding:20px 22px;background:#f7fafd;margin-top:26px}.cep-faq26 .cep-links h3{margin:0 0 10px;color:#174a7e;font-size:19px}.cep-faq26 .cep-links ul{margin:0;padding-left:22px}.cep-faq26 .cep-note{font-size:13px;color:#5e7080;margin-top:14px}@media(max-width:650px){.cep-faq26{font-size:15px}.cep-faq26 .cep-hero{padding:20px}.cep-faq26 h2{font-size:22px}.cep-faq26 summary{padding:15px 38px 15px 14px}.cep-faq26 .cep-answer{padding:15px}}\n<\/style>\n<section class=\"cep-faq26\" aria-labelledby=\"cep-faq-titulo\">\n<header class=\"cep-hero\">\n<h2 id=\"cep-faq-titulo\">Perguntas frequentes \u2014 CEP-UFMG<\/h2>\n<p>Orienta\u00e7\u00f5es para pesquisadores sobre submiss\u00e3o, tramita\u00e7\u00e3o e acompanhamento \u00e9tico de pesquisas envolvendo seres humanos.<\/p>\n<\/header>\n<div class=\"cep-info\"><strong>Antes de come\u00e7ar:<\/strong> consulte as orienta\u00e7\u00f5es da Plataforma Brasil e confira se o protocolo apresenta os documentos adequados ao tipo de pesquisa. As respostas abaixo consideram o marco legal do Sistema Nacional de \u00c9tica em Pesquisa com Seres Humanos (SINEP). As normas anteriores aplicam-se somente quando compat\u00edveis com a legisla\u00e7\u00e3o atual.<\/div>\n<h3 class=\"cep-category\">Submiss\u00e3o e documenta\u00e7\u00e3o<\/h3>\n<details>\n<summary>1. Como fa\u00e7o a submiss\u00e3o de um projeto de pesquisa?<\/summary>\n<div class=\"cep-answer\">\n<p>A submiss\u00e3o \u00e9 realizada por meio da <a href=\"https:\/\/plataformabrasil.saude.gov.br\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Plataforma Brasil<\/a>. O pesquisador deve acessar seu cadastro, iniciar uma nova submiss\u00e3o, preencher os campos pertinentes e anexar os documentos exigidos para o estudo.<\/p>\n<p>Para orienta\u00e7\u00f5es sobre o funcionamento do sistema, consulte o <a href=\"https:\/\/www.gov.br\/conselho-nacional-de-saude\/pt-br\/camaras-tecnicas-e-comissoes\/conep\/plataforma-brasil\/manuais\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Manual do Pesquisador e os demais manuais oficiais<\/a>.<\/p>\n<\/div>\n<\/details>\n<details>\n<summary>2. Quais documentos devo preparar para a submiss\u00e3o?<\/summary>\n<div class=\"cep-answer\">\n<p>Em regra, s\u00e3o necess\u00e1rios o projeto detalhado, a folha de rosto e os documentos relativos ao processo de consentimento ou assentimento, quando aplic\u00e1veis. Outros documentos poder\u00e3o ser pertinentes conforme os procedimentos, as institui\u00e7\u00f5es envolvidas e as caracter\u00edsticas da pesquisa.<\/p>\n<p>As informa\u00e7\u00f5es dos anexos devem ser consistentes com o protocolo apresentado. Consulte tamb\u00e9m as orienta\u00e7\u00f5es de submiss\u00e3o disponibilizadas pelo CEP-UFMG.<\/p>\n<\/div>\n<\/details>\n<details>\n<summary>3. O que devo informar sobre financiamento ou patroc\u00ednio?<\/summary>\n<div class=\"cep-answer\">\n<p>Declare a fonte real dos recursos e a situa\u00e7\u00e3o de financiamento da pesquisa. A op\u00e7\u00e3o de financiamento pr\u00f3prio s\u00f3 deve ser utilizada quando refletir as condi\u00e7\u00f5es efetivas do estudo. As informa\u00e7\u00f5es devem ser coerentes com o projeto e os demais documentos apresentados.<\/p>\n<\/div>\n<\/details>\n<details>\n<summary>4. Minha pesquisa precisa de aprecia\u00e7\u00e3o \u00e9tica pelo CEP?<\/summary>\n<div class=\"cep-answer\">\n<p>Pesquisas envolvendo seres humanos devem observar a Lei n\u00ba 14.874\/2024 e as normas \u00e9ticas aplic\u00e1veis. A necessidade de submiss\u00e3o depende da natureza do estudo, dos procedimentos, do tipo de dados e das hip\u00f3teses normativas espec\u00edficas de n\u00e3o registro ou n\u00e3o avalia\u00e7\u00e3o.<\/p>\n<p>O fato de os participantes n\u00e3o serem identificados nominalmente n\u00e3o constitui, por si s\u00f3, dispensa de aprecia\u00e7\u00e3o \u00e9tica. Para pesquisas em Ci\u00eancias Humanas e Sociais, devem ser consideradas as hip\u00f3teses previstas na Resolu\u00e7\u00e3o CNS n\u00ba 510\/2016, naquilo que permane\u00e7a compat\u00edvel com o marco legal vigente.<\/p>\n<\/div>\n<\/details>\n<h3 class=\"cep-category\">Tramita\u00e7\u00e3o e acompanhamento<\/h3>\n<details>\n<summary>5. Como acompanho o andamento da minha pesquisa?<\/summary>\n<div class=\"cep-answer\">\n<p>Acompanhe periodicamente a situa\u00e7\u00e3o do protocolo na Plataforma Brasil e verifique as mensagens e solicita\u00e7\u00f5es dispon\u00edveis no sistema. N\u00e3o dependa exclusivamente de avisos enviados por e-mail, que podem ser filtrados ou n\u00e3o chegar \u00e0 caixa principal.<\/p>\n<\/div>\n<\/details>\n<details>\n<summary>6. Qual \u00e9 a diferen\u00e7a entre pend\u00eancia documental e pend\u00eancia ap\u00f3s a an\u00e1lise \u00e9tica?<\/summary>\n<div class=\"cep-answer\">\n<p>A <strong>pend\u00eancia documental<\/strong> decorre da verifica\u00e7\u00e3o inicial da documenta\u00e7\u00e3o, quando s\u00e3o identificadas informa\u00e7\u00f5es ou anexos incompletos ou inconsistentes. A <strong>pend\u00eancia decorrente da aprecia\u00e7\u00e3o \u00e9tica<\/strong> \u00e9 apresentada em parecer do CEP, ap\u00f3s a an\u00e1lise do protocolo, e solicita esclarecimentos ou adequa\u00e7\u00f5es para continuidade da avalia\u00e7\u00e3o.<\/p>\n<p>Verifique no sistema a natureza da solicita\u00e7\u00e3o e responda a todos os pontos indicados.<\/p>\n<\/div>\n<\/details>\n<details>\n<summary>7. Como devo responder \u00e0s pend\u00eancias do CEP?<\/summary>\n<div class=\"cep-answer\">\n<p>Leia integralmente as pend\u00eancias, revise os trechos correspondentes do projeto e dos documentos afetados e encaminhe as vers\u00f5es atualizadas pela Plataforma Brasil. Apresente uma resposta organizada, relacionando cada pend\u00eancia \u00e0 medida adotada ou \u00e0 justificativa apresentada.<\/p>\n<p>Antes de reenviar, confira se o projeto detalhado, o TCLE\/TALE e os demais anexos permanecem coerentes entre si.<\/p>\n<\/div>\n<\/details>\n<details>\n<summary>8. O que fazer se houver dificuldade t\u00e9cnica na Plataforma Brasil?<\/summary>\n<div class=\"cep-answer\">\n<p>Confira o preenchimento dos campos obrigat\u00f3rios, os formatos e tamanhos dos anexos e utilize um navegador atualizado. Caso a dificuldade continue, consulte os <a href=\"https:\/\/www.gov.br\/conselho-nacional-de-saude\/pt-br\/camaras-tecnicas-e-comissoes\/conep\/plataforma-brasil\/manuais\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">manuais oficiais da Plataforma Brasil<\/a> e os canais de suporte divulgados pelo Minist\u00e9rio da Sa\u00fade.<\/p>\n<p>O CEP-UFMG pode orientar sobre a tramita\u00e7\u00e3o administrativa do protocolo, mas n\u00e3o substitui o suporte t\u00e9cnico do sistema.<\/p>\n<\/div>\n<\/details>\n<details>\n<summary>9. Quando devo apresentar emenda ao protocolo aprovado?<\/summary>\n<div class=\"cep-answer\">\n<p>Altera\u00e7\u00f5es que possam afetar procedimentos, responsabilidades, prote\u00e7\u00e3o dos participantes, avalia\u00e7\u00e3o de riscos ou documentos \u00e9ticos aprovados devem ser encaminhadas ao CEP competente como emenda, com justificativa. Em regra, sua implementa\u00e7\u00e3o deve aguardar a aprova\u00e7\u00e3o \u00e9tica, ressalvadas as provid\u00eancias imediatas necess\u00e1rias \u00e0 seguran\u00e7a dos participantes, conforme a legisla\u00e7\u00e3o.<\/p>\n<p>Nas pesquisas multic\u00eantricas, as emendas s\u00e3o apreciadas pelo CEP respons\u00e1vel pela an\u00e1lise \u00e9tica \u00fanica.<\/p>\n<\/div>\n<\/details>\n<details>\n<summary>10. \u00c9 necess\u00e1rio enviar relat\u00f3rios de acompanhamento?<\/summary>\n<div class=\"cep-answer\">\n<p>Sim. A Lei n\u00ba 14.874\/2024 estabelece o envio anual de relat\u00f3rio sobre o andamento da pesquisa ao CEP respons\u00e1vel pela aprova\u00e7\u00e3o. O pesquisador-coordenador deve observar tamb\u00e9m eventuais solicita\u00e7\u00f5es de acompanhamento relacionadas ao protocolo.<\/p>\n<\/div>\n<\/details>\n<h3 class=\"cep-category\">Institui\u00e7\u00f5es e pesquisas multic\u00eantricas<\/h3>\n<details>\n<summary>11. O que caracteriza uma pesquisa multic\u00eantrica?<\/summary>\n<div class=\"cep-answer\">\n<p>\u00c9 a pesquisa realizada em diferentes centros de estudo, por mais de um pesquisador e sob um protocolo \u00fanico. Nas pesquisas multic\u00eantricas, aplica-se o regime de <strong>an\u00e1lise \u00e9tica \u00fanica<\/strong>: um CEP respons\u00e1vel aprecia o protocolo, preferencialmente o vinculado ao centro coordenador, respeitadas as regras de compet\u00eancia.<\/p>\n<p>O parecer \u00e9tico \u00fanico vale para os centros participantes no Pa\u00eds abrangidos pelo protocolo aprovado. N\u00e3o cabe uma segunda an\u00e1lise \u00e9tica de m\u00e9rito pelo CEP de cada centro participante.<\/p>\n<\/div>\n<\/details>\n<details>\n<summary>12. O CEP de um centro participante precisa aprovar novamente o protocolo?<\/summary>\n<div class=\"cep-answer\">\n<p>N\u00e3o. O CEP do centro participante n\u00e3o deve reexaminar o m\u00e9rito \u00e9tico de um protocolo j\u00e1 aprovado no regime de an\u00e1lise \u00e9tica \u00fanica. A tramita\u00e7\u00e3o local na Plataforma Brasil pode ser necess\u00e1ria para <strong>registro, ci\u00eancia e acompanhamento local<\/strong>, sem constituir nova aprova\u00e7\u00e3o \u00e9tica.<\/p>\n<p>Para detalhes sobre o fluxo e a comunica\u00e7\u00e3o entre os centros, consulte as <a href=\"https:\/\/www.gov.br\/saude\/pt-br\/composicao\/orgaos-colegiados\/inaep\/faq\/faq\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">orienta\u00e7\u00f5es oficiais da INAEP<\/a>.<\/p>\n<\/div>\n<\/details>\n<details>\n<summary>13. Aprova\u00e7\u00e3o \u00e9tica e autoriza\u00e7\u00e3o institucional s\u00e3o a mesma coisa?<\/summary>\n<div class=\"cep-answer\">\n<p>N\u00e3o. O CEP avalia os aspectos \u00e9ticos do estudo, enquanto a institui\u00e7\u00e3o decide administrativamente se autoriza a pesquisa em suas depend\u00eancias e se possui condi\u00e7\u00f5es para sua execu\u00e7\u00e3o. A aprova\u00e7\u00e3o \u00e9tica n\u00e3o substitui as autoriza\u00e7\u00f5es institucionais aplic\u00e1veis.<\/p>\n<p>Em pesquisas multic\u00eantricas, a carta de anu\u00eancia de todos os centros n\u00e3o \u00e9 requisito geral obrigat\u00f3rio do dossi\u00ea inicial, ressalvadas exig\u00eancias normativas ou circunst\u00e2ncias justificadas. Entretanto, cada institui\u00e7\u00e3o precisa autorizar o in\u00edcio das atividades em seu \u00e2mbito.<\/p>\n<\/div>\n<\/details>\n<details>\n<summary>14. Como incluir um novo centro em pesquisa multic\u00eantrica j\u00e1 aprovada?<\/summary>\n<div class=\"cep-answer\">\n<p>A inclus\u00e3o de um novo centro deve ser apresentada como emenda pelo pesquisador-coordenador ao CEP respons\u00e1vel pela an\u00e1lise \u00e9tica \u00fanica. Ap\u00f3s a aprova\u00e7\u00e3o, o pesquisador local realiza os registros necess\u00e1rios para ci\u00eancia e acompanhamento, sem nova an\u00e1lise de m\u00e9rito \u00e9tico. O in\u00edcio das atividades tamb\u00e9m depende da autoriza\u00e7\u00e3o da institui\u00e7\u00e3o participante.<\/p>\n<\/div>\n<\/details>\n<h3 class=\"cep-category\">Participantes e consentimento<\/h3>\n<details>\n<summary>15. Quando devo apresentar TCLE ou TALE?<\/summary>\n<div class=\"cep-answer\">\n<p>O processo de consentimento livre e esclarecido deve garantir informa\u00e7\u00e3o adequada, compreens\u00e3o e decis\u00e3o volunt\u00e1ria. O TCLE documenta o consentimento, nas hip\u00f3teses aplic\u00e1veis; o TALE se destina ao assentimento de crian\u00e7as, adolescentes ou outras pessoas que devam manifestar concord\u00e2ncia segundo suas condi\u00e7\u00f5es de compreens\u00e3o, sem substituir a autoriza\u00e7\u00e3o do respons\u00e1vel legal quando exigida.<\/p>\n<p>A forma de apresenta\u00e7\u00e3o e registro deve observar a legisla\u00e7\u00e3o vigente, a natureza do estudo e as caracter\u00edsticas dos participantes. Consulte as orienta\u00e7\u00f5es espec\u00edficas do CEP-UFMG para elabora\u00e7\u00e3o desses documentos.<\/p>\n<\/div>\n<\/details>\n<details>\n<summary>16. Uma pesquisa sem nomes ou identifica\u00e7\u00e3o direta est\u00e1 automaticamente dispensada de an\u00e1lise \u00e9tica?<\/summary>\n<div class=\"cep-answer\">\n<p>N\u00e3o. A aus\u00eancia de nomes ou identificadores diretos n\u00e3o determina, isoladamente, a dispensa de avalia\u00e7\u00e3o \u00e9tica. O enquadramento depende dos procedimentos, da natureza dos dados e das hip\u00f3teses expressamente previstas nas normas aplic\u00e1veis.<\/p>\n<\/div>\n<\/details>\n<aside class=\"cep-links\" aria-label=\"Fontes oficiais e contato\">\n<h3>Fontes oficiais e atendimento<\/h3>\n<ul>\n<li><a href=\"https:\/\/www.gov.br\/saude\/pt-br\/composicao\/orgaos-colegiados\/inaep\/faq\/faq\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Perguntas frequentes da INAEP \u2014 Minist\u00e9rio da Sa\u00fade<\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/www.gov.br\/conselho-nacional-de-saude\/pt-br\/camaras-tecnicas-e-comissoes\/conep\/plataforma-brasil\/manuais\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Manuais da Plataforma Brasil<\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/www.planalto.gov.br\/ccivil_03\/_ato2023-2026\/2024\/lei\/l14874.htm\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Lei n\u00ba 14.874\/2024<\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/www.gov.br\/conselho-nacional-de-saude\/pt-br\/atos-normativos\/resolucoes\/2016\/resolucao-no-510.pdf\/view\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Resolu\u00e7\u00e3o CNS n\u00ba 510\/2016<\/a><\/li>\n<li>D\u00favidas administrativas sobre protocolos no CEP-UFMG: <a href=\"mailto:sec-cep@prpq.ufmg.br\">sec-cep@prpq.ufmg.br<\/a><\/li>\n<\/ul>\n<p class=\"cep-note\">Conte\u00fado revisado em novembro de 2026. Orienta\u00e7\u00f5es t\u00e9cnicas e operacionais podem ser atualizadas pelas autoridades competentes; em caso de diverg\u00eancia, consulte sempre as publica\u00e7\u00f5es oficiais mais recentes.<\/p>\n<\/aside>\n<\/section>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Perguntas frequentes \u2014 CEP-UFMG Orienta\u00e7\u00f5es para pesquisadores sobre submiss\u00e3o, tramita\u00e7\u00e3o e acompanhamento \u00e9tico de pesquisas envolvendo seres humanos. Antes de come\u00e7ar: consulte as orienta\u00e7\u00f5es da Plataforma Brasil e confira se o protocolo apresenta os documentos adequados ao tipo de pesquisa. 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