Autor: MARTINELLI,J.G.R.

Orientador: VIANNA-SOARES, C.D.

Outros autores: GOULART,V M;; MOREIRA-CAMPOS,L.M.; AGUIAR-GONTIJO,M.M. FERREIRA-NOGUEIRA,G.M. SOARES-ASSIS,M.L.;

Linhas de pesquisa no CNPq: ANÁLISE E CONTROLE DE MEDICAMENTOS /

Unidade: FACULDADE DE FARMÁCIA
Departamento: PRODUTOS FARMACÊUTICOS

Palavras-Chave: SERTRALINA - ZOLOFT? - CONTROLE DE QUALIDADE

A sertralina é um derivado naftalenoamina, inibidor seletivo da recaptação de serotonina com ações similares às da fluoxetina. É utilizada no tratamento da depressão e de transtornos obsessivo-compulsivos e do pânico. Cápsulas de sertralina são amplamente manipuladas, pelo menor custo em relação ao medicamento industrializado. Neste trabalho, cápsulas de 50 mg de sertralina manipuladas na FU/UFMG e comprimidos de Zoloft? 50 mg foram submetidos a testes de controle de qualidade. Como não existe monografia farmacopéica para comprimidos ou cápsulas de sertralina, os testes seguiram os métodos gerais da Farmacopéia Brasileira IV (determinação de peso e uniformidade de conteúdo) e da Farmacopéia Britânica 2000 (teste de dissolução). A identificação do fármaco e o doseamento foram desenvolvidos a partir dos espectros no ultravioleta (UV). Foram construídas duas curvas de calibração: pelas absorvâncias em 209 nm (teste de dissolução) e em 274 nm (doseamento). A sertralina foi identificada nos dois produtos (espectros UV coincidentes). Na determinação de peso, cápsulas e comprimidos apresentaram pesos individuais dentro da faixa de aceitação: cápsulas ?10% (-5,19% a +4,22%); comprimidos ?7,5% (-3,21% a +3,85%). No teste de uniformidade de conteúdo, os resultados ficaram dentro do especificado: cápsulas 93,66% a 99,99% / DPR=1,84%; comprimidos 94,13% a 106,18% / DPR=3,45%. No teste de dissolução, cápsulas e comprimidos liberaram acima de 70% do fármaco em 45 min. (cápsulas: 79,83% a 92,20%; comprimidos: 84,40% a 88,49%). No doseamento as cápsulas apresentaram teor de 96,20% do valor rotulado (VR) e os comprimidos de 102,12% VR (faixa usual: 90,0-110,0%). Pelos resultados obtidos as cápsulas e os comprimidos de sertralina cumpriram com os requisitos de qualidade farmacopéicos.

Apoio: Farmácia Universitária (FU/UFMG) e Laboratório de Controle de Qualidade de Produtos Farmacêuticos e Cosméticos da Faculdade de Farmácia (UFMG).p>