Autor: FERREIRA-NOGUEIRA,G.M.

Orientador: MOREIRA-CAMPOS,L.M.

Outros autores: GOULART,V M; SOARES-ASSIS,M L;; SOAREA,C.D.V.; AGUIAR-GONTIJO,M.M.;

Linhas de pesquisa no CNPq: ANÁLISE E CONTROLE DE MEDICAMENTOS. /

Unidade: FACULDADE DE FARMÁCIA
Departamento: PRODUTOS FARMACÊUTICOS

Palavras-Chave: AMITRIPTILINA - DESENVOLVIMENTO DE CÁPSULAS - CONTROLE DE QUALIDADE

A amitriptilina é um antidepressivo tricíclico que inibe a recaptação neuronal da noradrenalina no sistema nervoso central (SNC), potencializando a ação desta no cérebro. Este efeito parece estar associado à atividade antidepressiva, mas o mecanismo de ação ainda não foi totalmente elucidado. A amitriptilina é utilizada no tratamento de depressão, ansiedade e outras desordens do SNC. Este estudo teve por objetivo desenvolver e padronizar a técnica de preparação de cápsulas contendo 25 mg de cloridrato de amitriptilina pelo laboratório de manipulação da FU/UFMG. Uma vez que a monografia de cápsulas de amitriptilina não consta das farmacopéias usuais a qualidade das cápsulas foi avaliada utilizando-se as especificações para comprimidos de cloridrato de amitriptilina da Farmacopéia Americana (USP24). Os excipientes usados na manipulação foram amido de milho, aerosil e corante vermelho comestível. A preparação envolveu tamisação, mistura dos pós e encapsulação. Em paralelo foram preparadas cápsulas de placebo para verificar se ocorria interferência dos excipientes na metodologia de análise por espectrofotometria no ultravioleta. A interferência dos excipientes foi eliminada subtraindo-se das leituras obtidas, a leitura do placebo. As cápsulas manipuladas cumpriram com as especificações da USP24. No teste de uniformidade de conteúdo os teores individuais variaram de 88,63? a 98,41? do valor rotulado (VR) (faixa de aceitação de 85 a 115%), com desvio padrão relativo de 3,56% (inferior ao máximo tolerado de 6%). Os valores de cedência foram satisfatórios já na 1a etapa do teste de dissolução, tendo sido superiores ao mínimo exigido de 80% (Q+5%) e tendo variado de 85,11% a 92,29?. O teor foi de 92,62? do VR, dentro da faixa de aceitação de 90,0% a 110,0% VR.

Apoio: Farmácia Universitária (FU/UFMG) e Laboratório de Controle de Qualidade de Produtos Farmacêuticos e Cosméticos da Faculdade de Farmácia (UFMG).p>